“金戈”铁马纷至沓来 万艾可蓝色帝国时代动摇

10多年的发明专利“为难”全面释放在即，对原本被通用电气、礼来、巴纳德三大跨国泻药学巨头抢九成理论上份额的防E D低价而言，拆开已在所难免。

据悉，广泻药象山董事长李楚源透过微博发布的一条通告，一时间英美泻药学军团与通用电气的13年发明专利大战重回消费者视野的同时，也年初拉开序幕了防ED低价“硬仗”的序幕。

那么，这当中的“为难”是为何构成，这一“为难”又将以何种范例爆发？南都君为你一一解读。

粉色搅局者长什么样？

随着广泻药象山原版伟哥“金戈”对乙酰氨基酚原材料批件的获批，不少人对这一英美首个防E D泻本品的猜想不断，而基本上抢九成东亚低价一半以上的通用电气万艾可的蓝色拜九成庭上半年被欧美国家泻药企瓜分。

这并非盲目乐观，仿泻药学对防E D原研泻药的首当其冲已有先例。有原始数据揭示，“万艾可”在日本的发明专利保障于2012年5年初17日届满后，当年初“万艾可”在该国的经销额即锐减至原先的43%。

不过，也有分析则指，低价竞争各方采取的政策，泻本品的有效性与可靠性等心理因素仍将左右消费者在选项发明专利泻药、发明专利过期的原研泻药，还是仿泻药学时的最后判断。

依照同类型的低价谣传，“金戈”将以粉红色菱形胶囊面世，以有别于通用电气母的公司“蓝色小胶囊”万艾可(注册商标“枸橼酸西地那非”)，礼来母的公司“黄色小胶囊”希爱力(注册商标“他达拉非”)，以及巴纳德母的公司“蓝色小胶囊”艾力达(注册商标“苯酚将兵地那非”)。

不少人对“金戈”商品价格的策略也传得很神乎，指为“金戈”市价预料在60～70元/粒。由于迄今为止万艾可售价128元/粒，希爱力售价138元/粒，艾力达售价128元/粒。这一市价被指存有商品价格优势。

不过，南都新闻记者据悉联系广泻药象山，其方面新闻报导法律顾问给出的回应则指为，不少人对金戈的谣传存有误读。“表明颜色为粉红色，但泻本品菱形和市价存有误读。我们迄今为止还在等‘金戈’化学合成原材料批件，如果获批我们将对外公告，并全面启动原材料和经销文书工作。”该位法律顾问如是指为。

万艾可的外资小伙伴们

迄今为止世界卫生组织推荐E D一线放射治疗分析方法是口服泻本品，颇受欢迎PD E5类似物。已上市的PD E 5类似物有3种：希爱力、万艾可和艾力达，归入礼来、通用电气和巴纳德三大泻药学的公司。其中，万艾可同属短效PD E 5类似物，希爱力为长效PD E5类似物，艾力达则居中。

据全球经销原始数据统计学，2012年，全球防E D一线泻本品低价终端规模达43亿美元，其三大核心产品为通用电气的公司西地那非、礼来的公司他达那非、巴纳德的公司将兵地那非，全球经销收入分别为20 .5亿美元、19.3亿美元和3.1亿美元。

事实上，希爱力2013年的全球销量已超过了万艾可，达到了21 .59亿美元。不过，在东亚，依照礼来东亚方面新闻报导法律顾问给到南都新闻记者的同类型原始数据，希爱力在东亚2013年经销额才刚突破2亿。但监测原始数据揭示，希爱力2013年在华经销额净增6800万，升幅45%，而万艾可2013年在华经销额增长仅有1700万，增长率仅为3%。

“在医院的平台，自2013年二季度开始，希爱力仍未全面突破万艾可，踏入医院的平台E D产品的领导者。在商业的平台，IM S的前27个周边地区的原始数据揭示，希爱力的低价份额在2013年仍未达到33%，上升趋势极度显著。

希爱力在珠海市、四川、南京、北京、玉林5个中长期周边地区的低价份额已突破最大者巨头，其他中长期周边地区也仍未接近最大者巨头万艾可。而北京、北京、肇庆、珠海市等前十大周边地区能九成到E D泻本品经销大约四成左右。”前述礼来东亚方面新闻报导法律顾问如是指为。

除“希爱力”，“万艾可”的另一个潜在巨头，巴纳德的艾力达迄今为止在东亚的防ED泻本品低价处于二线地位，巴纳德并未自主工程艾力达的经销团队，该明星泻本品已外包给其他的公司经销多年。据悉，礼来“希爱力”在华发明专利也即将在近两年内届满。巴纳德“艾力达”在华发明专利则于2003年授权。

东亚仿泻药学磨刀霍霍

世界卫生组织同类型调查揭示，男科疾病已踏入威胁男性健康的第三大疾病。从群年龄结构看，东南亚的ED患者主要高度集中在40～70岁，ED比例多达50%以上，踏入一种广泛性男科疾病。国信证券统计学也指为，东亚的ED患者数目约1.4亿，未来会东亚潜在的低价规模上半年达到百亿元。

基于东亚首推的民族特色，迄今为止在东亚防E D低价，东亚英美外中成泻药大品种也已跻身E D二线一线。有着中泻药伟哥戏指为的“”，迄今为止在国内有着极高的经销量，宛西仲景、北京陈李济、九芝堂“”经销额都仍未过亿。来自各地区食泻药监海关的原始数据库资料揭示，截至迄今为止国内批文总计共有660条历史记录。

不过，“万艾可”发明专利届满，让东亚英美巨头们“芳心萌动”，纷纷启动仿泻药学。各地区泻药监局泻药品审评中心地带原始数据揭示，截至2014年8年初4日，仅2013和2014年该中心地带立案的其设计注册即多达13个，枸橼酸西地那非化学合成的其设计注册也有4个。而这还不包括6个多余注册及2个枸橼酸西地那非化学合成的多余注册。

截至迄今为止，枸橼酸西地那非正在申报批文的的企业有肇庆象山泻药学、吉林恒和泻药学、无锡市萨多韦生物、安徽亚邦爱舒特茯、四川地奥泻药学、安徽联环茯、山东罗欣茯、齐鲁泻药学、珠海市海王茯、肇庆朗圣茯、乐普茯等十多家。

与枸橼酸西地那非一样，他达拉非的其设计也在逐渐升温，2013年4年初至2014年3年初期间，各地区食品泻药品监督管理海关泻药品审评中心地带收到的其设计注册就有10个。正在其设计的代表的企业有安徽恒瑞、四川盛迪、四川则康堂、浙江华海、华润赛科。

三大防ED泻本品中卖得最还好的苯酚将兵地那非，其对乙酰氨基酚已在2014年7年初测得三个其设计类型的注册注册。

[发明专利“为难”]

2001年，通用电气多年前向各地区知识产权局注册“万艾可”的功用发明专利获准，在此之前广泻药象山等欧美国家泻药企已在进行“伟哥”研制。

2002年，广泻药象山领衔的12家的企业与通用电气在各地区知识产权局提请责罐装审建筑内败诉，要求撤销“万艾可”发明专利。

2004年，各地区知识产权局提请责以“发明专利公开不必要”为由提出诉讼通用电气伟哥发明专利无效。

2006年，通用电气的控告各地区知识产权局提请责一案，朝阳区一中院于2006年又判决通用电气裁定。

在上述发明专利争端期间，当时12家英美泻药学的企业，都于10家叫醒泻药理学，包括广泻药象山在内的外泻药企已是拿到了新泻药证书。10长年，通用电气通过“万艾可”发明专利，一举在华拿下防ED低价荣登泻药的夺冠，截至迄今为止这一地位仍未被撼动。

第一一线

便是巨头：通用电气的公司万艾可、礼来的公司希爱力

第三一线

国产各种中成泻药(汇仁牌面肾宝等)

第二一线

巴纳德艾力达、国产(宛西仲景、北京陈李济、湖北汇仁、九芝堂、兰州佛慈、广泻药)、广泻药陈李济还有等

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校对： zhongguoxing