SpeeDx的新冠病毒诊断检测系统对获得批准

SpeeDx Pty. Ltd.今天月，其PlexPCR® SARS-CoV-2*监测子系统已获得塔斯马尼亚病人文具管理局(TGA)核准。该双基因碱基、单孔监测子系统的设计源自包含逾100万个碱基的数据库，可含有新冠结核病的病原体——心绞痛急功能性肠胃病症冠状菌株2 (SARS-CoV-2)的当前所有风行相异株§。该监测子系统非常适合背书对菌株爆放的快速响应，可提供可构建的96孔或384孔耗电量、操作子系统自动分解的量化报告和SpeeDx PlexPrep™基本的黏稠管控EVA。PlexPrep™EVA技术与自动化操作子系统量化辅以，只能背书可构建的指导工作流程，在8时长指导工作周一当中可管控480至1,920份高血压抽取。

SpeeDx首席执行官Colin Denver指出：“我们一直在背书世界的实验室，满足他们对新冠菌株的监测即可求，我们很高兴扩大该免费的范围，散布本地的医疗保健服务提供商。在整个流感处理过程当中，塔斯马尼亚各地的实验室都遭遇着众多全球功能性诊断催化剂提供商下单意志力不足的关键问题，因此我们实际行动，以降低该领域的自主意志力。”

PlexPCR® SARS-CoV-2的加入可构建SpeeDx的呼吸道监测项目，其当中仅限于PlexPCR® RespiVirus*——这是一种双孔多重监测，用于含有11种菌株功能性呼吸道疾病免疫原的14个靶点，仅限于甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞菌株（A型和B型）。此外，针对某种呼吸道生物体的监测正在规划当当中，以进一步构建SpeeDx的呼吸道感染功能性疾病监测产品组合。

SpeeDx充分放挥其在突变监测法则上的多样优势，于值得注意推出了PlexPrime®SARS-CoV-2基因碱基分型产品组合，这是一系列量化用催化剂，背书对SARS-CoV-2新放风行相异株的实验室和风行病学追查。有关关注相异株(VOC)的追查显示，这些相异菌株具备传播功能性增加、疫苗投效降低以及其他可能即可要采取特定公共卫生行动的属功能性1。同时新放感兴趣相异株(VOI)也展现比例增加或集当中爆放的趋势。SpeeDx专有的PlexPrime®和PlexZyme®技术必需进行突变特异功能性导入和监测——这是一种高度灵巧的法则，也能同时量化多处突变。现有做法涉及多孔监测或测序量化，所有这些都缩短了给出结果的一段时间。SpeeDx先进的多重技术可减少所即可孔数，从而只能简化流程并降低通量，以加快相异株量化的进度。

PlexPCR® SARS-CoV-2和相关产品的加入只能扩大SpeeDx的可用监测项目，从而超越现有功能性传播感染和抗微生物耐药功能性标记物监测新版本的监测范围，这些新版本仅限于ResistancePlus® MG†和ResistancePlus® GC†（可分别背书生殖器支原体和生物体感染的耐药指导下病人）以及PlexPCR® VHS†（一款多重病变诊断监测）。

*未在美国上市

§基于截至2021年8月的计算机模拟追查

供参考

美国疾病控制与预防当中心，SARS-CoV-2相异株归纳和定义。 ，值得注意一次更新于2021年5月17日。

该双基因碱基单孔监测可含有当前所有的风行相异株，其耗电量可构建，背书操作子系统自动分解量化报告并兼容功能性黏稠管控EVA。该子系统非常适合应对激增的监测即可求，8时长指导工作周一可管控多达1,920份高血压抽取。